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宜昌人福药业2类新药右美托咪定透皮贴剂(II)获得临床试验批准

       近日,宜昌人福药业2类新药右美托咪定透皮贴剂(II)获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。

 

      右美托咪定透皮贴剂(II)是宜昌人福药业开发的一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种,目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为常规剂型盐酸右美托咪定注射液。公司盐酸右美托咪定注射液于2018年10月上市,并于2021年1月通过一致性评价;盐酸右美托咪定鼻喷雾剂于2022年2月获得临床试验批准。右美托咪定是选择性较高的α2肾上腺素能受体激动剂,具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用。

      根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福药业在收到药物临床试验批准通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作。

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